Twój zakres obowiązków

• Przekładanie wymagań funkcjonalnych i niefunkcjonalnych (biznesowych, użytkowych, regulacyjnych) na wymagania techniczne.
• Prowadzenie projektów technologicznych obejmujących komponenty software, firmware i hardware.
• Nadzór nad realizacją zadań przez interdyscyplinarne zespoły wewnętrzne oraz zewnętrznych partnerów w zakresie software, firmware, hardware.
• Zapewnienie spójności architektury systemu oraz jego zgodności z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
• Współpraca z działem regulacji w zakresie dokumentacji projektowej, utrzymania systemu zarządzania jakością (QMS) oraz procesu certyfikacji wyrobów medycznych.
• Utrzymywanie wykonalności technologicznej projektu przez cały jego cykl życia – również pod kątem przeniesienia na produkcję.
• Koordynacja weryfikacji i walidacji technicznej (V&V), udział w analizach ryzyka i procesie zmian technicznych.
• Miejsce pracy: Warszawa/ Michałowice (pod Warszawą) / praca hybrydowa.

Nasze wymagania

• Wykształcenie techniczne (informatyka, elektronika, automatyka, inżynieria systemów lub pokrewne).
• Minimum 3–5 lat doświadczenia w projektach z udziałem komponentów software – np. jako inżynier systemowy, architekt rozwiązań, lider techniczny lub technical PM.
• Praktyczne doświadczenie w pracy z zespołami programistycznymi i inżynierskimi (w szczególności przy produktach zawierających integrację software ↔ hardware).
• Umiejętność planowania i nadzorowania realizacji wymagań technicznych – zarówno wewnętrznie, jak i u dostawców zewnętrznych.
• Umiejętność pracy z dokumentacją techniczną oraz zrozumienie procesu certyfikacji wyrobów medycznych.
• Doświadczenie w branży wyrobów medycznych lub innej regulowanej (np. aerospace, automotive).
• Dobra znajomość języka angielskiego.
• Mile widziane doświadczenie w pracy z normami: IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971.

Technologie, których używamy

To oferujemy

• Realny wpływ na rozwój produktów i kierunek technologiczny projektów

• Umowa dopasowana do Twoich oczekiwań (B2B)

• Dostęp do niezbędnych narzędzi (laptop, telefon, szkolenia)

• Prywatną opiekę medyczną

• Możliwość rozwoju zawodowego

• Przyjazne środowisko pracy, wsparcie ze strony zgranego i zaangażowanego zespołu