Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

Medicalgorithmics S.A.

Warszawa
System Zarządzania Jakością
🤖 Regulatory Affairs
ISO 13485
MDR
PMS
PMCF
dokumentacja techniczna
audyty wewnętrzne
Scrum
MS Office

Podsumowanie

Stanowisko: Specjalista ds. zapewnienia jakości i regulacji. Odpowiedzialność za wprowadzanie wyrobów medycznych na rynki globalne oraz utrzymanie dokumentacji zgodnej z regulacjami. Wymagana znajomość norm ISO.

Słowa kluczowe

System Zarządzania JakościąRegulatory AffairsISO 13485MDRPMSPMCFdokumentacja technicznaaudyty wewnętrzneScrumMS Office

Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych
  • prywatna opieka medyczna
  • możliwość pracy zdalnej
  • elastyczny czas pracy
  • spotkania integracyjne
  • brak dress code’u
  • kawa / herbata
  • program rekomendacji pracowników

Opis stanowiska

Wymagania

Min. 2 lata doświadczenia zawodowego w branży wyrobów medycznych na stanowisku związanym z utrzymaniem Systemu Zarządzania Jakością lub Regulatory Affairs, Rejestracja wyrobów medycznych na rynkach globalnych, Praktyczna znajomość normy ISO 13485, Praktyczna znajomość wymagań MDR (UE) 2017/745, Praktyczna znajomość procesów PMS, PSUR, PMCF oraz wymagań dokumentacji CEP, CER, Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, Umiejętność i swoboda pisania dokumentacji w języku polskim i angielskim, Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office (w szczególności Word, Excel), Dokładność, staranność i zaangażowanie w wykonywaniu obowiązków, Umiejętność pracy w zespole, Uprawnienia audytora wewnętrznego ISO 13485 będą dodatkowym atutem, Znajomość wymagań normy ISO/IEC 27001, Znajomość frameworku Scrum i Scrum@Scale

Benefity

dofinansowanie zajęć sportowych, prywatna opieka medyczna, możliwość pracy zdalnej, elastyczny czas pracy, spotkania integracyjne, brak dress code’u, kawa / herbata, program rekomendacji pracowników

Zaloguj się, aby zobaczyć pełny opis oferty

Wyświetlenia: 6
Opublikowana5 dni temu
Wygasaza 26 dni
Źródło
Logo

Podobne oferty, które mogą Cię zainteresować

Na podstawie "Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist"

Nie znaleziono ofert, spróbuj zmienić kryteria wyszukiwania.