Twój zakres obowiązków

• aktywny udział w tworzeniu nowej jednostki organizacyjnej – Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej (CWBKiMT), udział w opracowywaniu strategii działania oraz planów rozwoju CWBKiMT,
• odpowiedzialność za operacyjne funkcjonowanie Centrum, w sposób wspierający realizację zadań statutowych,
• udzielanie wsparcia merytorycznego członkom zespołu badawczego w fazie projektowania, inicjowania i realizacji badania klinicznego oraz eksperymentu medycznego,
• współpraca z pionami administracyjnymi PWr i Partnerów Projektu w zakresie spraw związanych z zarządzaniem CWBKiMT,
• promocja i dbałość o wizerunek Centrum zarówno na zewnątrz (na arenie krajowej i międzynarodowej), jak i w ramach struktury PWr,
• udział w spotkaniach z Partnerami PWr w sprawach dotyczących badań klinicznych i działalności CWBKiMT, pozyskiwanie nowych partnerów do współpracy,
• koordynacja działań związanych z pozyskiwaniem i realizacją projektów badawczych,
• nadzorowanie i wspieranie zespołów obsługujących badania kliniczne komercyjne i niekomercyjne, w tym współudział w negocjacjach ze sponsorami oraz współpraca z CRO,
• współpraca z badaczami wszystkich członków konsorcjum w zakresie inicjowania, planowania oraz realizacji nowych badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych,
• aktywna współpraca z zespołem projektowym w zakresie tworzenia, testowania oraz walidacje CRF-ów i wdrażanych systemów jakościowych oraz innych systemów wspierających (EDC, eTMF),
• współpraca z interesariuszami systemu funkcjonalnego rynku badań klinicznych w zakresie realizacji celów strategicznych Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i Medycyny Translacyjnej,
• współpraca z instytucjami rejestracyjnymi (URPL, EMA, FDA),
• zastępowanie Dyrektora CWBKiMT, w zakresie powierzonych zadań,
• wsparcie w zarządzaniu zatrudnieniem i personelem CWBKiMT.

Nasze wymagania

• ukończone studia podyplomowe z zakresu zarządzania lub monitorowania badaniami klinicznymi lub 3-letnie doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub prowadzeniu badań jako koordynator badań klinicznych lub monitor,
• znajomość zasad ICH, ISO, MDR dla rejestracji produktu leczniczego, wyrobu medycznego, wyrobu do diagnostyki in vitro,
• 2-letnie doświadczenie w zarządzaniu projektami lub zespołem,
• aktualny certyfikat GCP (bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej -ang. Good Clinical Practice, ICH GCP - oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych),
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego (poziom C1/C2),
• rozwinięte umiejętności interpersonalne oraz wysoka kultura osobista,
• umiejętność radzenia sobie ze stresem oraz pracy pod presją czasu,
• samodzielność w realizacji zadań oraz rozwiązywania problemów,
• doskonałe umiejętności organizacyjne, negocjacyjne i komunikacyjne.

Mile widziane

• znajomość przepisów i zasad prowadzenia badań klinicznych,
• praktyczna wiedza z zakresu pozyskiwania finansowania zewnętrznego,
• doświadczenie w zarządzaniu projektami i/lub zasobami ludzkimi w dużej instytucji publicznej, firmie farmaceutycznej, CRO lub ośrodku prowadzącym badania kliniczne,
• doświadczenie w zarządzaniu jakością, analizie procesów i opracowywaniu procedur.

To oferujemy

• zatrudnienie na prestiżowej Uczelni z bogatymi tradycjami,

• stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,

• wynagrodzenie adekwatne do zajmowanego stanowiska,

• pakiet benefitów pozapłacowych.