Twój zakres obowiązków

• Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w Kontroli Jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU, w tym: walidacja, weryfikacja i transfer metod fizykochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatografii cieczowej, opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – metod badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych.
• Samodzielne, terminowe wykonywanie analiz materiałów wyjściowych i produktów gotowych metodą chromatografii cieczowej zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP oraz wytycznych europejskich.
• Opracowywanie i ciągłe doskonalenie dokumentacji GMP z zakresu działania Laboratorium Analitycznego.
• Prowadzenie dokumentacji własnych analiz zgodnie z wymaganiami GLP i obowiązującymi procedurami.
• Wykonywanie analiz w trakcie badań stabilności, raportowanie i ocena wyników.
• Udział w postępowaniach wyjaśniających otrzymania wyniku poza specyfikacją.
• Uczestniczenie w przeprowadzaniu działań korygujących wynikających z Raportów po audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
• Rejestracja wyników analiz Kontroli Jakości (LIMS - Laboratory Information Management System).
• Prowadzenie prac badawczo-rozwojowych.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe - chemiczne lub pokrewne.
• Co najmniej 2 letnie doświadczenie w pracy w laboratorium.
• Znajomość techniki analitycznej – chromatografia cieczowa.
• Znajomość wymagań ICH, EMA, farmakopealnych w zakresie metod fizykochemicznych.
• Znajomość zasad pracy w laboratorium (GLP).
• Znajomość języka angielskiego na poziomie B2.
• Umiejętność pracy w zespole.
• Otwartość na zmiany i proaktywna postawa.
• Rzetelne i sumienne wykonywanie powierzonych zadań.

Mile widziane

• Znajomość programu LIMS.
• Znajomość oprogramowania Empower.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji.

• Możliwość zdobycia dużego doświadczenia.

• Szkolenia umożliwiające rozwój kompetencji.

• Dofinansowanie do studiów.

• Pakiet świadczeń socjalnych.

• Prywatną opiekę medyczną.

• Ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.

• Program Poleceń Pracowników.