Wymagania

Technologie wymagane

CTMS

EDC

eTMF

SSU

jira

Confluence

Nasze wymagania

• Min. 5 lat doświadczenia w analizie procesów biznesowych/systemowych lub operacjach klinicznych
• Praktyczne doświadczenie z systemami typu CTMS, EDC, eTMF, SSU – mile widziana znajomość platformy Medidata
• Dobra znajomość zasad compliance (GxP, CSV), pracy z dokumentacją projektową i cyklu życia systemu
• Znajomość narzędzi do mapowania procesów (np. Visio, Lucidchart) i pracy z zespołami IT (Jira, Confluence)
• Umiejętność pracy w projektach zwinnych i środowisku regulowanym
• Doskonałe zdolności komunikacyjne i analityczne, umiejętność przekładania potrzeb biznesowych na wymagania systemowe

Twój zakres obowiązków

• Modelowanie, optymalizacja i dokumentowanie procesów zarządzania badaniami klinicznymi z wykorzystaniem narzędzi IT
• Udział w projektowaniu i wdrażaniu systemów (Medidata CTMS, eTMF) wspierających zarządzanie danymi i dokumentacją
• Współpraca z zespołami IT, Data Management i interesariuszami biznesowymi
• Definiowanie frameworków operacyjnych wspierających przejście z outsourcingu na insourcing zarządzania badaniami
• Tworzenie i implementacja procedur (SOP) zgodnych z GxP i najlepszymi praktykami branżowymi