Twój zakres obowiązków

• Nadzór, zarządzanie, przegląd, archiwizacja dokumentacji systemowej oraz zapisów w firmie oraz w Dziale Kontroli Jakości.
• Opracowanie/aktualizacja specyfikacji/metod badań/ raportów analitycznych/protokołów badań dla materiałów użytych do produkcji oraz produktów gotowych.
• Czynny udział w procesie transferu/walidacji produktu w zakresie dokumentacji jakościowej.
• Praca oraz weryfikacja merytoryczna dokumentacji rejestracyjnej, zmian porejestracyjnych zgodnie z obowiązującymi procedurami oraz wytycznymi.
• Udział w procesie zmian, odchyleń, CAPA, Analiz Ryzyka.
• Nadzór nad procesem towarów paczkowanych.
• Udział w przygotowaniach oraz podczas audytów wewnętrznych/zewnętrznych, Inspekcjach.
• Przeprowadzanie szkoleń dla pracowników firmy w zakresie zarządzania dokumentacją jakościową firmy.
• Kwalifikacja materiałów wyjściowych/opakowaniowych użytych do produkcji produktów pozaleczniczych.
• Kwalifikacja oraz umowy jakościowe – laboratoria zewnętrzne.
• Odpowiedzialność za nadzór nad procesem substancji kontrolowanych w firmie.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne.
• Dobra znajomość pakietu MS Office.
• Minimum 5 letnie doświadczenie w pracy w firmie farmaceutycznej w obszarze zapewnienia jakości/kontroli jakości.
• Doświadczenie w zakresie substancji kontrolowanych oraz towarów paczkowanych nie jest wymagane, ale będzie dodatkowym atutem.
• Bardzo dobra znajomość regulacji GMP, Prawa farmaceutycznego, HACCP.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
• Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
• Terminowość i skrupulatność.
• Rozwinięte umiejętności organizacyjne.
• Umiejętność współpracy w zespole.
• Umiejętność pracy pod presją czasu.
• Samodzielność podczas wykonywania zadań.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.

• Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.

• Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.

• Możliwość rozwoju zawodowego.

• Prywatna opieka medyczna.

• Ubezpieczenie na życie.

• Dofinansowanie do wypoczynku.

• Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.

• System kafeteryjny.

• Dofinasowanie do zajęć sportowych.

• Spotkania integracyjne.

• Kasa zapomogowo-pożyczkowa.

• Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.