Twój zakres obowiązków

• Feasibility and Start-Up Specialist odpowiada za koordynację i realizację procesów związanych z oceną wykonalności (feasibility) oraz rozpoczęciem nowych badań klinicznych w sieci ośrodków. Osoba na tym stanowisku współpracuje z zespołami operacyjnymi, zespołem badaczy, sponsorami oraz CRO, zapewniając efektywną ocenę potencjału ośrodków oraz sprawne uruchamianie badań zgodnie z wymogami regulacyjnymi i harmonogramami projektów.
• Etap wykonalności (feasibility):
• • Analiza zapytań feasibility otrzymywanych od sponsorów lub CRO.
• • Ocena potencjału realizacji badania w danym ośrodku (dostępność populacji pacjentów, infrastruktury, personelu).
• • Koordynacja i wypełnianie kwestionariuszy feasibility wspólnie z zespołem klinicznym.
• • Udział w spotkaniach z przedstawicielami sponsorów/CRO celem prezentacji możliwości sieci.
• Start-up badania:
• • Koordynacja procesu podpisywania umów i negocjacji budżetowych z działem prawnym i sponsorami.
• • Nadzór nad przygotowaniem i składaniem dokumentacji do komisji bioetycznych i URPL.
• • Współpraca z lokalnymi zespołami operacyjnymi w zakresie planowania wizyt inicjujących.
• • Prowadzenie ewidencji postępu uruchamiania poszczególnych badań w systemach wewnętrznych.
• Komunikacja i raportowanie:
• • Utrzymywanie stałego kontaktu z przedstawicielami sponsorów/CRO w zakresie postępu feasibility i start-upu.
• • Przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby wewnętrzne i zewnętrzne (np. statusy badań, harmonogramy).

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: nauki medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
• Minimum 2 lata doświadczenia w pracy w badaniach klinicznych (preferowane doświadczenie w start-up/feasibility).
• Znajomość przepisów regulujących badania kliniczne (GCP, Rozporządzenia UE).
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Umiejętność zarządzania projektami, terminowości i pracy pod presją czasu.
• Dobre zdolności komunikacyjne i organizacyjne.
• Umiejętność pracy w zespole i zdalnie z wieloma interesariuszami.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku.

• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w trybie zdalnym.​

• Premia uznaniowa.

• Benefity m.in. prywatna opieka medyczna dla Ciebie i Twoich bliskich, współfinansowana karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.

• Dostęp do platformy benefitowej.

• Dofinansowanie do wakacji 'Wczasy pod Gruszą'.

• Ambitny i doświadczony zespół profesjonalistów.

• Samodzielność w działaniu.