Twój zakres obowiązków

• Kwalifikacja i ocena okresowa dostawców i usługodawców;
• Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
• Opracowywanie oraz doskonalenie dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
• Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem oraz wytycznymi;
• Czynny udział w innowacyjnych projektach rozwijanych w firmie;
• Przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrola ryzyka, przegląd ryzyka;
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych;
• Udział w audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
• Wdrażanie niezbędnych działań CAPA w nadzorowanym obszarze;
• Udział w postępowaniach wyjaśniających w przypadku odchyleń i niezgodności;
• Udział w procesie kontroli zmian;
• Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu.

Nasze wymagania

• Min. 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
• Doświadczenie w ocenie dostawców i usługdawców
• Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem;
• Znajomość wytycznych GMP i prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
• Umiejętność pracy w zespole;
• Terminowość i skrupulatność;
• Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.

To oferujemy

• Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;

• Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;

• Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia;

• Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;

• Brak rutyny w codziennej pracy;

• Benefity w postaci dofinansowania do posiłków, karta MultiSport, pakiet ubezpieczenia zdrowotnego, ubezpieczenie na życie;

• Darmowy dojazd firmowym autokarem na trasie Warszawa Młociny Metro – CBR Kazuń Nowy.