Twój zakres obowiązków

• kontrole prowadzonych w ośrodkach badań Biokinetica, m.in. takie jak poniżej,
• kontrole na zgodność z obowiązującym prawem, ICH GCP, protokołem badania, instrukcjami do badania oraz procedurami ośrodka,
• kontrole procesu świadomej zgody,
• kontrole poprawności wykonywania procedur badania przewidzianych w protokole badania m.in. medycznych, laboratoryjnych, farmaceutycznych,
• kontrole dokumentacji źródłowej i CRF,
• prowadzenie (tworzenie, implementacja, weryfikacja, aktualizacja) Dokumentów Proceduralnych takich jak Standardowe Procedury Operacyjne, Instrukcje,
• pomoc w przygotowaniu, przebiegu oraz działaniach po audycie zewnętrznym/Inspekcji,
• realizowanie aktywności w ramach systemu szkoleń wewnętrznych.

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe z zakresu nauk biologicznych (biologia, biotechnologia, farmacja lub kierunkowe pokrewne),
• minimum roczne doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku lub z dokumentacją badań klinicznych,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
• bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz prawa w zakresie badań klinicznych,
• dobra znajomość pakietu MS Office,
• umiejętność pracy w zespole,
• doskonała organizacja pracy,
• zdolności analityczne.

To oferujemy

• umowę o pracę w pełnym wymiarze godzin na atrakcyjnych warunkach,

• możliwość zatrudnienia na B2B,

• umowę na zastępstwo na rok,

• możliwość podnoszenia i doskonalenia kwalifikacji zawodowych,

• możliwość dalszego rozwoju w badaniach klinicznych we wiodącym ośrodku faz wczesnych,

• przyjazne środowisko pracy,

• prywatną opiekę medyczną