Twój zakres obowiązków

• współprojektowanie badań, określanie rozmiaru próby, wyboru metody randomizacji, planu analizy statystycznej (SAP), wyboru kryteriów oceny skuteczności, analizy punktów końcowych oraz wyboru metod analizy statystycznej, przygotowywanie raportów,
• wsparcie prac data management, zarządzanie bazą danych, medical writing i monitoringu klinicznego,
• przygotowywanie narzędzi do automatyzacji procesów analizy danych,
• walidacja wyników analiz,
• wsparcie przy interpretacji wyników,
• przygotowywanie, redagowanie i weryfikacja protokołów badań klinicznych oraz innych dokumentów związanych z realizowanymi projektami w zakresie biostatystyki,
• opracowywanie raportów z badań, podsumowań i części biostatystycznej do publikacji naukowych,
• przygotowywanie zbiorów danych, analiz, raportów końcowych dla Sponsora pod wytyczne FDA , EMA,
• weryfikacja jakości danych i kontrola ich poprawności,
• współpraca z zespołem projektowym,
• wykonywanie innych czynności zleconych przez Dyrektora CWBKiMT.

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe w biostatystyce, statystyce, matematyce lub naukach pokrewnych,
• udokumentowane doświadczenie w stosowaniu metod (SAS) oraz programów statystycznych w badaniach naukowych , w tym jako biostatystyk kliniczny względnie biomedyczny,
• bardzo dobra znajomość wytycznych ICH E9 – Statistical Principles for Clinical Trials,
• wiedza i doświadczenie z zakresu projektowania badań, w tym określania wielkości próby, wyboru metody randomizacji, planowania analizy statystycznej, wyboru kryteriów oceny skuteczności, analizy punktów końcowych, wyboru metod analizy statystycznej,
• roczne doświadczenie w obszarze badań naukowych,
• umiejętność analitycznego myślenia, chęć poszerzania oraz aktualizowania wiedzy, zrozumienie procesów i metodologii badań klinicznych,
• znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym,
• umiejętność pracy wielozadaniowej,
• terminowość i skrupulatność.

Mile widziane

• studia podyplomowe z zakresu metodologii badań klinicznych,
• doświadczenie we współpracy z CRO, firmami farmaceutycznymi, ośrodkami badawczymi,
• znajomość CDISC (SDTM, ADaM).

To oferujemy

• zatrudnienie na prestiżowej Uczelni z bogatymi tradycjami,

• stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na ½ etatu,

• wynagrodzenie adekwatne do zajmowanego stanowiska,

• pakiet benefitów pozapłacowych.