Twój zakres obowiązków

• działania związane z certyfikacją wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 MDR, w tym opracowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej dla wyrobów medycznych (klasy I, IIa, III) w świetle nowych regulacji prawnych i normatywnych, udział w audytach zewnętrznych jednostek notyfikowanych,
• kontakt z organami nadzorczymi w sprawach związanych z rejestracją wyrobów medycznych,
• kontakt z klientami w sprawach związanych z jakością wyrobów,
• udział w doskonaleniu i utrzymaniu dokumentacji SZJ zgodnie z wymaganiami norm (głównie ISO 13485 i przepisów prawnych dotyczących wyrobów medycznych),
• udział w procesie nadzorowania niezgodności (w tym analiza przyczyn i monitorowanie działań korygujących),
• współpraca z działami produkcji, technologii oraz handlu w zakresie zapewnienia zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami.

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, biologia itp.,
• znajomość wymagań norm i przepisów prawnych w obszarze wyrobów medycznych,
• uprawnienia audytora wewnętrznego,
• komunikatywność, umiejętność pracy w zespole,
• znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym w mowie i piśmie,
• doświadczenie na podobnym stanowisku,
• wysokie zaangażowanie w powierzone obowiązki,
• umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji,
• bardzo dobra organizacja pracy, skrupulatność i orientacja na szczegóły.

To oferujemy

• stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę, pełny etat,

• pracę w młodym zespole,

• możliwość rozwoju zawodowego,

• pracę w czołowej firmie w branży z ugruntowaną pozycją na rynku.