Twój zakres obowiązków

• Opracowywanie, nadzorowanie i archiwizowanie dokumentów Farmaceutycznego Systemu Jakości
• Sprawdzanie i akceptowanie dokumentów systemu jakości za zgodność z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania i wewnętrznymi procedurami
• Udział w audytach, inspekcjach oraz kontrolach zewnętrznych
• Koordynowanie i nadzorowanie prac związanych z opracowaniem i podpisywaniem umów jakościowych z kontrahentami
• Prowadzenie rejestrów umów jakościowych, okresowych przeglądów i ich aktualizacji
• Bieżąca aktualizacja Listy produktów leczniczych
• Prowadzenie i nadzorowanie kwalifikacji dostawców usług
• Wsparcie obszarów produkcji i kontroli jakości w opracowywaniu dokumentacji systemowej
• Monitorowanie realizacji Harmonogramów Działań Naprawczych wynikających z zaleceń audytorów wewnętrznych, zewnętrznych i inspekcji urzędowych
• Udział w postępowaniu wyjaśniającym związanym z reklamacjami, odchyleniami wynikami OOS
• Prowadzenie szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania i wewnętrznych procedur systemowych
• Zgłaszanie zmian do systemu zgodnie z procedurą kontroli zmian
• Udział w pracach zespołów: przeprowadzających analizy ryzyka, ds. kontroli zmian, reklamacji, odchyleń

Nasze wymagania

• Wykształcenia wyższe z zakresu farmacji, biologii, biotechnologii, chemii lub innych kierunków pokrewnych
• 2 -5 letnie doświadczenie w pracy w zapewnieniu jakości
• Znajomości obsługi pakietu MS Office
• Znajomość języka angielskiego
• Umiejętności analityczne oraz bardzo dobra organizacja pracy
• Systematyczności w wykonywaniu zadań
• Umiejętności pracy nad kilkoma projektami w jednym czasie
• Komunikatywności

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie na umowę o pracę

• Wynagrodzenie adekwatne do posiadanego doświadczenia i wiedzy

• Ruchomy czas pracy

• Pracowniczy Program Emerytalny (po 3 miesiącach pracy w Instytucie)

• Możliwość skorzystania z grupowego ubezpieczenia na życie oraz pakietu medycznego

• Pakiet socjalny w ramach Zakładowego Układu Zbiorowego Pracy (kasa zapomogowo-pożyczkowa, dopłaty do wypoczynku we własnym zakresie, dopłaty do żłobków i przedszkoli)

• Możliwość dofinansowania szkoleń, kursów, studiów podyplomowych w zakresie podnoszenia posiadanych kompetencji w tym kursów językowych

• Możliwość dalszego rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji

• Dużą samodzielność w wykonywaniu powierzonych zadań