Twój zakres obowiązków

• będziesz członkiem zespołu ekspertów, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne
• Twoim kluczowym zadaniem będzie uczestniczenie w procesach certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD), polegających m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów IVD z wymaganiami rozporządzenia UE 2017/746
• będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów IVD w kraju i zagranicą
• w ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów IVD, klinicystami, laboratoriami badawczymi i grupą recenzentów zewnętrznych
• Twoim zadaniem będzie również regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/746

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe na kierunkach: analityka medyczna, medycyna, biologia, biotechnologia lub pokrewne
• co najmniej cztery lata doświadczenia zawodowego w zakresie użytkowania, produkcji, audytowania, badań naukowych, projektowania lub testowania wyrobów stosowanych w opiece zdrowotnej, w szczególności w obszarze serologii grup krwi, oznaczaniu markerów nowotworowych oraz diagnostyce serologicznej i genetycznej czynników zakaźnych
• mile widziana specjalizacja lub doktorat z nauk medycznych lub biologicznych, prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego, uprawnienia serologiczne
• atutem będzie posiadanie certyfikatu audytora SZJ ( ISO 9001:2015; ISO 13485:2016; ISO 17025:2018) i znajomość zasad audytowania oraz prawodawstwa unijnego w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
• zdolności analityczne i dbałość o szczegóły

To oferujemy

• zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65 lat na rynku

• możliwość pracy w systemie hybrydowym

• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń

• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie IVDR z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata

• dofinansowanie do prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport

• PPE - Pracowniczy Program Emerytalny

• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe

• naukę języka angielskiego lub konwersacje w języku angielskim