O projekcie

• 📍 100% zdalnie | B2B | długoterminowa współpraca
• 💼 Branża: Life Sciences / IT / Clinical Systems
• 🕒 Start: ASAP
• Dla naszego klienta z branży life sciences poszukujemy Clinical Process & Systems Specialist, który odegra kluczową rolę w cyfrowej transformacji operacji klinicznych. Szukamy osoby z doświadczeniem w analizie procesów oraz praktycznym zrozumieniem systemów zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS, EDC, eTMF). Będziesz współtworzyć nowoczesne rozwiązania IT z wykorzystaniem platformy Medidata, wspierające insourcing procesów klinicznych i automatyzację zarządzania danymi.

Twój zakres obowiązków

• Modelowanie, optymalizacja i dokumentowanie procesów zarządzania badaniami klinicznymi z wykorzystaniem narzędzi IT
• Udział w projektowaniu i wdrażaniu systemów (Medidata CTMS, eTMF) wspierających zarządzanie danymi i dokumentacją
• Współpraca z zespołami IT, Data Management i interesariuszami biznesowymi
• Definiowanie frameworków operacyjnych wspierających przejście z outsourcingu na insourcing zarządzania badaniami
• Tworzenie i implementacja procedur (SOP) zgodnych z GxP i najlepszymi praktykami branżowymi

Nasze wymagania

• Min. 5 lat doświadczenia w analizie procesów biznesowych/systemowych lub operacjach klinicznych
• Praktyczne doświadczenie z systemami typu CTMS, EDC, eTMF, SSU – mile widziana znajomość platformy Medidata
• Dobra znajomość zasad compliance (GxP, CSV), pracy z dokumentacją projektową i cyklu życia systemu
• Znajomość narzędzi do mapowania procesów (np. Visio, Lucidchart) i pracy z zespołami IT (Jira, Confluence)
• Umiejętność pracy w projektach zwinnych i środowisku regulowanym
• Doskonałe zdolności komunikacyjne i analityczne, umiejętność przekładania potrzeb biznesowych na wymagania systemowe

Technologie, których używamy

To oferujemy

• Udział w strategicznych projektach IT wspierających operacje kliniczne na skalę globalną

• Pracę z nowoczesnymi narzędziami i rozwiązaniami klasy enterprise (Medidata)

• 100% zdalną współpracę w międzynarodowym środowisku

• Stabilny kontrakt B2B z możliwością przedłużenia