Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie procesów rejestracji produktów leczniczych na rynku polskim oraz rynkach zagranicznych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.
• Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej we współpracy z innymi działami firmy zgodnie z wymaganiami danego kraju (rejestracja, re-rejestracja i zmiany porejestracyjne).
• Udzielanie odpowiedzi na uwagi Agencji Rejestracyjnych we współpracy z innymi działami firmy.
• Współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi, zagranicznymi przedstawicielstwami firmy w zakresie prowadzonych działań rejestracyjnych.
• Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne.
• Doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynku polskim i na rynkach zagranicznych (w procedurach europejskich (MRP, DCP,CP) i narodowych.
• Bardzo dobra znajomość przepisów i wymagań rejestracyjnych produktów leczniczych.
• Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny.
• Znajomość obsługi oprogramowania eCTD.
• Odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość.
• Samodzielność w działaniu i bardzo dobra organizacja pracy.
• Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie (umowa o pracę) w firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji.

• Pracę na pełny etat z możliwością zdobycia dużego doświadczenia.

• Szkolenia umożliwiające rozwój kompetencji.

• Przyjazną atmosferę pracy.

• Pakiet świadczeń socjalnych oraz prywatną opiekę medyczną.

• Ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.