Twój zakres obowiązków

• monitorowanie poprawności prowadzenia badania klinicznego w ośrodku zgodnie z protokołem badania względnie eksperymentu badawczego,
• przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, inspekcjach,
• przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz wizyt monitorujących (SIV, IMV, COV), zgodnie z wdrożonymi procedurami SOP, a także kontrola ich przestrzegania,
• weryfikacja poprawności danych wprowadzonych do elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF), w tym kontrola czasu i jakości odpowiedzi na zaległe query, kontrola nad kompletnością stron eCRF itd.,
• praca w obrębie systemów dedykowanych danemu badaniu klinicznemu, w tym w systemie CTMS, ISF/TMF,
• kontrola ewidencji IMP, względnie innego materiału badanego na terenie ośrodków,
• współpraca z ośrodkami uczestniczącymi w prowadzonym badaniu klinicznym oraz z zespołem projektowym,
• szkolenie innych członków zespołu badawczego w zakresie procedur monitorowania i przestrzegania wymagań badania klinicznego,
• raportowanie odstępstw od protokołu badania względnie eksperymentu badawczego,
• wykonywanie innych czynności zleconych przez Dyrektora CWBKiMT.

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka),
• kompetencje w zakresie monitorowania prowadzonych badań klinicznych, min. 2 lata doświadczenia w obszarze badań klinicznych,
• certyfikowane lub udokumentowane protokołem szkolenie z monitorowania badań klinicznych,
• doświadczenie w samodzielnym monitorowaniu badań klinicznych, w tym udział w wizytach: pre-study, inicjujące, monitoring i zamknięcie ośrodka,
• biegłość w weryfikacji i prawidłowym obiegu dokumentacji prowadzonych badań klinicznych,
• aktualny certyfikat GCP, bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych,
• znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym,
• biegła znajomość MS Office,
• łatwość nawiązywania kontaktów, komunikatywność, budowanie relacji z zespołem badawczym,
• samodzielność w działaniu i podejmowaniu decyzji oraz bardzo dobre zdolności organizacyjne,
• umiejętność pracy wielozadaniowej,
• terminowość i skrupulatność,
• gotowość do krajowych wyjazdów służbowych.

Mile widziane

• studia podyplomowe z zakresu metodologii badań klinicznych.

To oferujemy

• zatrudnienie na prestiżowej Uczelni z bogatymi tradycjami,

• stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na ½ etatu,

• wynagrodzenie adekwatne do zajmowanego stanowiska,

• pakiet benefitów pozapłacowych.