Poszukujemy pracownika na stanowisko Regulatory Manager dla naszego klienta - międzynarodowej organizacji z branży badań klinicznych, dostarczającej kompleksowe rozwiązania dla sektora farmaceutycznego i biotechnologicznego. Firma działa na rynkach globalnych, wspierając projekty w różnych obszarach terapeutycznych oraz współpracując zarówno z dużymi koncernami, jak i innowacyjnymi firmami biotechnologicznymi.

Twoje zadania:

• Koordynacja procesów regulacyjnych w ramach projektów badań klinicznych na poziomie międzynarodowym.
• Opracowywanie i nadzorowanie dokumentacji wymaganej do zgłoszeń badań klinicznych.
• Tworzenie strategii regulacyjnej w porozumieniu z zespołami projektowymi i klientem.
• Współpraca z zespołami lokalnymi odpowiedzialnymi za zgłoszenia w poszczególnych krajach.
• Utrzymywanie kontaktu z klientami i zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie wymagań regulacyjnych.
• Monitorowanie statusu zgłoszeń oraz realizowanie zadań związanych z aktualizacjami i zmianami w dokumentacji.

Czego oczekujemy:

• Doświadczenie w obszarze regulacyjnym w branży badań klinicznych, obejmujące przygotowywanie lub nadzorowanie zgłoszeń badań klinicznych.
• Znajomość europejskich procesów regulacyjnych oraz umiejętność pracy z dokumentacją badań klinicznych.
• Umiejętność tworzenia i realizowania strategii regulacyjnej.
• Doświadczenie w pracy w środowisku międzynarodowym oraz w kontaktach z klientem.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Wysokie umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i koordynacyjne.

Benefity:

• Praca całkowicie zdalna.
• Finansowanie kart sportowych,
• Finansowanie prywatnej opieki medycznej,
• Ubezpieczenie grupowe.

Administratorami danych osobowych są Grafton Recruitment Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, Rondo Daszyńskiego 1 (KRS: 0000744760) oraz podmioty wskazane w Polityce Prywatności. Z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych można skontaktować używając adresu: iod(at)gigroup.com lub pisemnie na adres siedziby. Dane osobowe będą przetwarzane w celu realizacji procesu rekrutacji (podstawa prawna: art. 22(1) § 1 ustawy z dnia 26.06.1974 r. - Kodeks pracy w zw. z art. 6 ust. 1 lit. c lub lit. a (w zakresie przetwarzania danych w oparciu o zgodę). Rozporządzenia z dnia 27 kwietnia 2016 r. 'Rozporządzenie RODO' w ramach realizacji obowiązku prawnego ciążącego na administratorze danych. Podanie danych oraz wyrażenie zgody na ich przetwarzanie jest dobrowolne, ale konieczne do wzięcia udziału w prowadzonej rekrutacji. Czas przechowywania danych: powierzone dane osobowe będą przechowywane do czasu prowadzonych rekrutacji - nie dłużej niż 48 miesięcy od ostatniej aktywności użytkownika albo do momentu odwołania wyrażonej zgody. Przewidywane kategorie odbiorców danych: osoby zajmujące się rekrutacją oraz decydujące o zatrudnieniu, dział kadr i płac oraz osoby odpowiadające za nadzór IT, nadzór nad poprawnością działań rekrutacyjnych w tym prawnicy. Przysługujące prawa: masz prawo do żądania od administratora dostępu do danych osobowych dotyczących swojej osoby, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, cofnięcia wyrażonej zgody, a także prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych oraz prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego.

Pełną informację odnośnie przetwarzania Twoich danych osobowych znajdziesz pod adresem: https://pl.grafton.com/pl/polityka-przetwarzania-i-ochrony-danych

Informujemy, że wewnętrzna procedura dokonywania zgłoszeń naruszeń prawa i podejmowania działań następczych (Procedura dot. zgłoszeń sygnalistów) jest dostępna na stronie internetowej pod następującym adresem https://pl.grafton.com/pl/o-nas/sygnalisci Zgłoszeń w trybie przewidzianym w Procedurze dot. zgłoszeń sygnalistów można dokonać pod następującym adresem: https://gigroupholding.vco.ey.com/

Grafton Recruitment Sp. z o.o. jest Agencją Zatrudnienia nr 20329