Starszy/a Specjalista/tka ds. Analityki

• Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee. • Prowadzenie i koordynowanie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod analitycznych. • Przygotowywanie i opiniowanie dokumentacji analitycznej m.in. specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej, m.in. uzasadnienia specyfikacji, charakterystyki zanieczyszczeń. • Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach. • Sporządzanie i opiniowanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji. • Szkolenie pracowników. • Przygotowanie i opiniowanie odpowiedzi na uwagi podczas rejestracji produktów leczniczych. • Współpracą z innymi Działami/Zespołami w ramach pracy w zespole projektowym.

• Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (np., Technologia chemiczna, Farmacja, Chemia). • Znajomość języka angielskiego w stopniu minimum średniozaawansowanym. • Minimum 3 lata doświadczenia w pracy w laboratorium analitycznym w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku. • Umiejętność przewidywania ścieżki degradacji substancji w produktach leczniczych. • Doświadczenie z zakresu obsługi sprzętów: HPLC/UPLC, spektrofotometrów UV-VIS, GC, aparatów do badania uwalniania substancji aktywnej z formy leku; praktyczna znajomość techniki LC-MS będzie dodatkowym atutem. • Umiejętność projektowania i walidacji metod analitycznych. • Znajomość obsługi komputera i programów Office oraz oprogramowania sprzętowego • Doświadczenie w tworzeniu i opiniowaniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego do modułu M3 CTD. • Umiejętność prezentowania danych. • Umiejętność pracy w zespole.

• Umowa o pracę • Prywatna opieka medyczna • Dofinansowanie do karty Multisport • Karta lunchowa 350 PLN miesięcznie • Dopłata do dojazdów do pracy • Ubezpieczenie na życie • System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.) • Pakiet relokacyjny • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych