Biofaktor
Zakład Produkcyjny Biofaktor Sp. z o.o. w Gorzowie Wlkp. w związku z dynamicznym rozwojem aktualnie poszukuje Kandydatów na stanowisko:SPECJALISTA DS. KWALIFIKACJI TECHNICZNYCHDział Utrzymania Ruchu Nasze wymagania- wykształcenie wyższe, najlepiej techniczne,- praktyczna znajomość procesów kwalifikacji/rekwalifikacji pomieszczeń, systemów, urządzeń w środowisku GMP,- znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych- komunikatywna znajomość języka angielskiego,- dobra organizacja pracy, samodzielność i otwartość na zmiany,- umiejętność pracy zespołowej i efektywnej komunikacji,- systematyczności i elastyczności.Zakres obowiązków- przygotowywanie, sporządzanie i uzgadnianie dokumentacji kwalifikacyjnej,- przeprowadzanie kwalifikacji pomieszczeń, HVAC, systemów, urządzeń- udział w tworzeniu Głównego Planu Walidacjj,- opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji kwalifikacyjnej opracowywanej przez firmy zewnętrzne,- udział w opracowywaniu analizy ryzyka dla urządzeń i systemów krytycznych,- nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji pomieszczeń, systemów, instalacji oraz urządzeń,- opracowywanie i realizacja Planów Kwalifikacji,- udział w definiowaniu wymagań użytkownika URS dla urządzeń produkcyjnych i systemów pomocniczych- współpraca z serwisami zewnętrznymi w w/w zakresie
Oferujemy
Published | 3 months ago |
Expires | in 2 days |
Type of contract | umowa o pracę |
Source | ![]() |