Twój zakres obowiązków

• Utrzymywanie przydzielonych pozwoleń na produkty lecznicze (zmiany porejestracyjne, re-rejestracja oraz inne);
• Zarządzanie projektami maintenance od strony rejestracyjnej;
• Przygotowywanie rekomendacji rejestracyjnej i realizacja dla odpowiedniego rynku adekwatnie do statusu rejestracyjnego pozwolenia;
• Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych wynikających ze zmieniającego się środowiska regulacyjnego, sytuacji wytwórczej mających wpływ na decyzje biznesowe i bieżącą dostępność produktu;
• Kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wytycznymi krajowymi i międzynarodowymi, koordynacja działań, dbanie o zgodność dokumentacyjną i procesową;
• Współpraca z URPLWMiPB, agencjami rejestracyjnymi oraz partnerami zewnętrznymi;
• Współpraca cross-działowa oraz z kontrahentami zewnętrznymi w procesie utrzymania pozwoleń.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, nauk przyrodniczych lub pokrewnych;
• Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze rejestracji leków;
• Znajomość przepisów prawa farmaceutycznego, wytycznych regulacyjnych i procedur rejestracji;
• Doświadczenie w pracy przy projektach rejestracyjnych;
• Zdolności analityczne i identyfikowanie ryzyk w procesach rejestracyjnych;
• Umiejętność przygotowywania dokumentacji rejestracyjnej;
• Bardzo dobra organizacja pracy i proaktywność w działaniu;
• Komunikatywność i umiejętność budowania partnerskiej współpracy;
• Dbałość o szczegóły, rzetelność i terminowość.

To oferujemy

• Stabilne warunki zatrudnienia;

• Możliwości rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów;

• Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych dla pracowników, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kafeterię benefitów, w tym kartę Multisport, pokój zdrowia z masażami fizjoterapeuty, a także codzienną dawkę owoców w biurze;

• Dostęp do platformy Mindgram oferującej materiały z zakresu rozwoju i wellbeingu;

• Elastyczny model pracy, w tym hybrydowo 3 dni w biurze, 2 dni w domu, z elastycznymi godzinami rozpoczęcia.