Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie, nadzorowanie i dokumentowanie prac związanych z kwalifikacją i walidacją urządzeń i systemów, w tym systemów skomputeryzowanych (IQ/OQ/PQ).
• Koordynacja procesów kwalifikacji i walidacji oraz współpraca z dostawcami usług i systemów.
• Opracowywanie, aktualizacja i nadzór procedur związanych z kwalifikacją i walidacją.
• Sporządzanie raportów i zestawień z obszaru działalności Działu.
• Definiowanie wymagań do specyfikacji wymagań użytkownika (URS).
• Monitorowanie statusu walidacji, proponowanie działań korygujących i zapobiegawczych.
• Udział w spotkaniach projektowych oraz przygotowanie dokumentacji do audytów.

Nasze wymagania

• Szukamy osoby, która łączy wiedzę techniczną z samodzielnością i odpowiedzialnym podejściem.
• Doświadczenie i wykształcenie: minimum 2 lata w walidacji w przemyśle farmaceutycznym; wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: farmacja, inżynieria, biotechnologia, informatyka); znajomość przepisów GMP.
• Kompetencje techniczne: praktyczna znajomość procesów kwalifikacji i walidacji, doświadczenie z systemami skomputeryzowanymi; mile widziane certyfikaty z zakresu kwalifikacji i walidacji, znajomość GAMP5 i 21 CFR Part 11 oraz ocena ryzyka.
• Umiejętności miękkie i styl pracy: samodzielność, odpowiedzialność, dokładność, zdolność do ustalania priorytetów, logiczne i analityczne myślenie, wysoka komunikatywność i umiejętność współpracy z innymi zespołami.
• Kultura pracy i wyzwania: dbanie o kompletność i aktualność dokumentacji, aktywny udział w procesach kwalifikacji i walidacji, raportowanie postępów i zagrożeń, prezentowanie swojego zakresu obowiązków podczas audytów, współpraca z dostawcami i innymi działami w duchu otwartej komunikacji.

Mile widziane

• Znajomość GAMP5 i 21 CFR Part 11.
• Doświadczenie w ocenie ryzyka i certyfikaty z zakresu kwalifikacji i walidacji.

To oferujemy

• Pracę w jednej z wiodących firm farmaceutycznych na świecie, gdzie innowacyjność łączy się z najwyższymi standardami jakości.

• Możliwość rozwoju zawodowego i udziału w projektach o zasięgu międzynarodowym.

• Stabilne zatrudnienie w przyjaznym środowisku pracy (umowa o pracę).

• System premiowy powiązany z realizacją celów ogólnofirmowych i indywidualnych, który realnie motywuje i wspiera rozwój kariery.

• Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy (7:00–9:00) oraz możliwość pracy hybrydowej (3 dni w biurze + 2 dni zdalnie).

• Kompleksowe wsparcie zdrowia i kondycji: prywatna opieka medyczna, karta Multisport oraz ubezpieczenie na życie.

• Program Rekomendacji Pracowników – bonusy za polecenie wartościowych kandydatów.

• Dodatkowe benefity, w tym dostęp do preferencyjnych cen na wydarzenia kulturalne i rozrywkowe oraz dofinansowanie komunikacji publicznej.